Bạn đang xem bài viết Thủ Tục Cấp Giấy Xác Nhận Nội Dung Quảng Cáo Mỹ Phẩm được cập nhật mới nhất trên website Bac.edu.vn. Hy vọng những thông tin mà chúng tôi đã chia sẻ là hữu ích với bạn. Nếu nội dung hay, ý nghĩa bạn hãy chia sẻ với bạn bè của mình và luôn theo dõi, ủng hộ chúng tôi để cập nhật những thông tin mới nhất.
Thành phần và số lượng:– Thành phần hồ sơ: + Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài; + Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt. + Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp. Các yêu cầu khác đối với hồ sơ: . Văn bản ủy quyền hợp lệ; . Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền. . Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật. – Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
Thủ Tục Xác Nhận Nội Dung Quảng Cáo Sữa Và Sản Phẩm Dinh Dưỡng Dùng Cho Trẻ Em
THỦ TỤC XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO SỮA VÀ SẢN PHẨM DINH DƯỠNG DÙNG CHO TRẺ EM
Kiến thức của bạn:
Kiến thức của luật sư:
Căn cứ pháp luật:
Nội dung tư vấn:
– Có giấy chứng nhận tiêu chuẩn, giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm đối với sản phẩm dinh dưỡng sản xuất trong nước; đối với sản phẩm dinh dưỡng nhập khẩu thì phải có giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm của cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất và giấy phép lưu hành;
– Có giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.
+ Tên sản phẩm sữa và sản phẩm dinh dưỡng bổ sung dùng cho trẻ;
+ Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
– Có đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật;
Số lượng hồ sơ: 01 bộ
– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;
– Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt
– Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.
– Bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.
+ Văn bản ủy quyền hợp lệ;
+ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.
+ Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.
– Yêu cầu đối với hồ sơ nộp tại cơ quan đã cung cấp dịch vụ công trực tuyến mức độ 4: Hồ sơ chuyển tải thành file mềm (01 bản) và thực hiện theo hướng dẫn của cơ quan cung cấp dịch vụ công trực tuyến mức độ 4.
Bước 1: Nộp đơn
Bước 2: Xem xét hồ sơ
– Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ Cơ quan nhà nước có thẩm quyền
– Trách nhiệm công bố: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ
Luật Toàn Quốc xin chân thành cảm ơn./.
Giấy Phép Quảng Cáo Mỹ Phẩm
Căn cứ pháp lý
Thông tư số 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm;
Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 05 năm 2015.
Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân, ….).
Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học).
Các chất phủ màu (lỏng, nhão, bột).
Các phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh, ….
Xà phòng tắm , xà phòng khử mùi,…..
Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,….
Các sản phẩm để tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel,….)
Sản phẩm tẩy long.
Chất khử mùi và chống mùi.
Các sản phẩm chăm sóc tóc: (Nhuộm và tẩy tóc, thuốc uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc, các sản phẩm định dạng tóc, các sản phẩm làm sạch (sữa, bột, dầu gội), Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc (sữa, kem, dầu), các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp).
Sản phẩm dùng cạo râu (kem, xà phòng, sữa,….).
Các sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt.
Các sản phẩm dùng cho môi.
Các sản phẩm để chăm sóc răng và miệng.
Các sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, móng chân.
Các sản phẩm dùng để vệ sinh bên ngoài.
Các sản phẩm chống nắng
Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng.
Sản phẩm làm trắng da
Sản phẩm chống nhăn da
Sản phẩm khác.
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về dược;
Các tài liệu chứng minh tính an toàn và hiệu quả của mỹ phẩm và phải tuân thủ theo hướng dẫn về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm của ASEAN.
Có đủ hồ sơ theo quy định;
Các nội dung quảng cáo mỹ phẩm cần có
Tên mỹ phẩm;
Tính năng, công dụng của mỹ phẩm (nêu các tính năng, công dụng chủ yếu của mỹ phẩm nếu chưa thể hiện trên tên của sản phẩm);
Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
Các cảnh báo theo quy định của các hiệp định quốc tế .
Báo chí.
Trang thông tin điện tử, thiết bị điện tử, thiết bị đầu cuối và các thiết bị viễn thông khác.
Các sản phẩm in, bản ghi âm, ghi hình và các thiết bị công nghệ khác.
Phương tiện giao thông.
Hội chợ, hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện, triển lãm, chương trình văn hoá, thể thao.
Các tài liệu cần chuẩn bị xin giấy phép quảng cáo mỹ phẩm
STT Tài liệu Hình thức/Số lượng
1 Luật Việt An hỗ trợ khách hàng
2 02 bản
3 01 bản sao
chứng thực
4 Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp
5 01 bản gốc
6 Tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng sản phẩm 01 bản gốc
7
Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.
Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:
Văn bản ủy quyền hợp lệ;
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.
Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.
Bước 1: Nghiên cứu điều kiện và chuẩn bị hồ sơ cấp phép
Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ theo quy định thì Sở Y tế có văn bản thông báo cho đơn vị bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ.
Mỹ phẩm có số đăng ký lưu hành, số Phiếu tiếp nhận bản công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã hết giá trị.
Mỹ phẩm bị cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo ngừng sử dụng hoặc bị thu hồi sản phẩm.
Có những thay đổi về thông tin ảnh hưởng đến tính an toàn và chất lượng của mỹ phẩm.
Lệ phí nhà nước khi xin cấp giấy phép mỹ phẩm tính như thế nào?
Thủ Tục Quảng Cáo Thuốc, Dược Phẩm
a)Thành phần hồ sơ bao gồm:
4- Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được duyệt có đóng dấu của Cục Quản lý dược.
5- Biên lai thu phí thẩm định
7- Toàn bộ tài liệu có trong hồ sơ phải có dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ.
b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
Thời hạn giải quyết: 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế
– Tên thuốc, tên biệt dược (do nhà sản xuất đặt), tên hoạt chất hoặc tên gốc (tên gerenic);
– Cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, những khuyến cáo đặc biệt và những điều cần tránh, lưu ý khi sử dụng thuốc;
– Tên, địa chỉ của nhà sản xuất, kinh doanh thuốc;
– Lời dặn “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”;
– Các điều kiện cần thiết khác theo quy định của Bộ Y tế.
1. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ y tế hoặc của cơ quan quản lý thuốc tương đương của nước sở tại, nơi cho phép sản xuất, lưu hành thuốc đó duyệt và chấp nhận.
2. Chuyên luận về thuốc đó đã được ghi trong Dược thư Quốc gia hoặc trong các tài liệu về thuốc đã được quốc tế công nhận.
1. Tên thuốc
– Tên biệt dược (do nhà sản xuất đặt)
– Tên hoạt chất hoặc tên gốc (tên gerenic)
2. Chỉ định
3. Cách dùng
4. Chống chỉ định và/hoặc những khuyến cáo đặc biệt: đối với phụ nữ có thai, người đang cho con bú, trẻ em, người mắc bệnh mãn tính.
5. Những điều cần tránh, lưu ý khi sử dụng thuốc
6. Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất, phân phối thuốc
7. Lời dặn “đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”
5- Quyết định số 59/2008/QĐ-BTCngày 21 tháng 07 năm 2008 của Bộ trưởng Bộ Tài chính về việc sửa đổi bổ sung quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12 tháng 07 năm 2005 của Bộ trưởng Bộ Tài chính Về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y. dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành sau 15 ngày kể từ ngày đăng công báo
(Thông tin Bộ y tế) Luật sư Hà Trần
Cập nhật thông tin chi tiết về Thủ Tục Cấp Giấy Xác Nhận Nội Dung Quảng Cáo Mỹ Phẩm trên website Bac.edu.vn. Hy vọng nội dung bài viết sẽ đáp ứng được nhu cầu của bạn, chúng tôi sẽ thường xuyên cập nhật mới nội dung để bạn nhận được thông tin nhanh chóng và chính xác nhất. Chúc bạn một ngày tốt lành!